Einführung und Betrieb eines validierten Workflow-Systems

VALIDIERUNG

Unser Angebot

eXSignio - das validierte Workflow-System

Sie erhalten von uns ein nach den Regeln von GAMP 5 vorvalidiertes Basis-System. Das bedeutet für Sie, dass die Implementierung auf einer Dokumentationsstruktur, die den gängigen Regeln entspricht, aufsetzt.

Die Grundlagen für den validierten Einsatz des Systems in Ihrem Hause werden von uns schon vorweg geschaffen. Firmeninterne Vorgaben sind dann im Umfang des Einführungsprojekts zu definieren oder abzustimmen. Hier bieten wir Ihnen selbstverständlich den vollen Service an.

Updateservice des Basis-Systems:

Wenn Funktionen des Basis-Systems erweitert werden, überprüfen wir für Sie die Differenzen zu ihrer Implementation und führen für Sie die Validierungstätigkeiten durch. Somit gewährleisten wir einen lückenlosen Betrieb.

Validierte Prozesse mit eXSignio

Für jeden eXSignio-Prozess bieten wir standardisierte Verfahren und Dokumente an, die für ihren Einsatz gegebenfalls angepasst und die notwendigen Tests durchgeführt werden.

Für zukünftige Updates des Basis-Systems führen wir für Sie die Regressionstests im Rahmen der Revalidierung durch.

Fragen Sie uns nach einem Angebot zur Computervalidierung an. Anfrage

Validierung